Következő-generációs steril feldolgozás biogyógyszer- és élelmiszeripar számára
A miénkAutomatizált CIP fermentációs rendszerújradefiniálja az aszeptikus feldolgozást az integrált tiszta{0}}helyben-architektúrával, amely kiküszöböli a kereszt-szennyeződés kockázatát, miközben maximalizálja a gyártási időt. A GMP{4}}kompatibilis biogyógyszergyártáshoz, precíziós fermentációhoz és élelmiszer-minőségű mikrobiális termesztéshez tervezett kulcsrakész megoldás ötvözi a fejlett automatizálást a mikrobiális elszigeteléssel.
Alapvető rendszer előnyei
1. Szabadalmaztatott CIP technológia
360 fokos sprayball lefedettség with validated coverage factor >95%
Több-zónás tisztító áramköröktartályokhoz, csövekhez és betakarító elosztókhoz
Automatizált TACT felügyelet(Idő, akció, koncentráció, hőmérséklet)
Halál{0}}láb nélküli kialakítás-vel<1.5D pipe geometry throughout
2. Nulla-szennyeződési garancia
Háromszoros-tömítésű keverőrendszersteril gát technológiával
Pozitív nyomású kaszkádkritikus zónákban (ISO Class 5 megfelelője)
Integritás{0}}tesztelt membránszellőzők(0,2 μm hidrofób PTFE)
Bio-fertőtlenítési ciklusokelpárologtatott hidrogén-peroxid opcióval
3. Intelligens automatizálási funkciók
Recept{0}}vezérelt CIP-szekvenciák(20+ előre-ellenőrzött program)
Ön{0}}diagnosztizálja a fúvóka eltömődésétáramláskülönbség felügyeleten keresztül
Automatikus tartási idő-kezeléstételek között
Papírmentes érvényesítés21 CFR Part 11 kompatibilis adatnaplózással
Műszaki előírások
| Paraméter | Teljesítményszabvány |
|---|---|
| Hangerő tartomány | 50L - 10,000L (egyedi konfigurációk is elérhetők) |
| CIP hatékonyság | 6 log redukció bekapcsolvaB. subtilisspórák |
| Anyagérintkező | 316 literes elektropolírozott (Ra kisebb vagy egyenlő, mint 0,5 μm) vagy Hastelloy® |
| Nyomásértékelés | -1-3 bar (teljes vákuum) |
| Hőátvitel | Kabát a SIP-hez 121 fok / 250 fok F |
| Kapcsolódás | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Rendszerkomponensek
1. A hajó alapvető jellemzői:
Lézerrel igazított{0}}keverő(mágneses vagy mechanikus hajtás)
Nem{0}}invazív érzékelők(pH, DO, biomassza, vezetőképesség)
Kriogén hűtési lehetőséghőérzékeny folyamatokhoz
2. CIP infrastruktúra:
Több-tartály csúszása(előöblítés, maró, savas, PW, WFI)
Változtatható{0}}frekvenciájú vegyszeradagoló szivattyúk
Vezetőképesség{0}}vezérelt öblítés ellenőrzése
3. Automation Suite:
Batch történésztrend-előrejelző algoritmusokkal
Távoli teljesítményfigyelésIIoT átjárón keresztül
AI-segített tisztítási optimalizálás
Érvényesítés és megfelelőség
Elő-telepítés:
Áramlásdinamika 3D CFD elemzése
Anyagtanúsítványok (ASME BPE, EDQM)
Telepítés után-:
ATP tampon vizsgálati protokoll
Tiszta gőz penetrációs vizsgálatok
Árnyékvizsgálat a permetezés fedettségére
Ipari alkalmazások
Biopharma:mAb gyártás, vakcinagyártás
Precíziós fermentáció:Alternatív fehérjék, enzimek
Sejtkultúra:Őssejtterápiák, vírusvektorok
Élelmiszertechnika:Probiotikumok, mikrobiális biomassza
Működési előnyök
✅ 30%-kal gyorsabb átállásvs. kézi tisztítás
✅ Akár 40%-os vízmegtakarítászárt{0}}hurkú öblítéssel
✅ Megszünteti a szennyeződések 92%-át
✅ Prediktív karbantartási riasztásoktömítésekhez/tömítésekhez
Miért mi a CIP fermentációs rendszerünk?
50+ telepítésben bevált3 kontinensen
Egy{0}}forrás felelősségea tervezéstől az érvényesítésig
Jövőre{0}}kész architektúraa QbD megvalósításához
Életciklus költségelőny-vel<2% annual downtime
Vásárlási lehetőségek
Szabványos rendszerek:Előre tervezett 50L-2000L konfigurációk
Egyedi megoldások:Új szervezetekre vagy termékekre szabva
Frissítési csomagok:A meglévő fermentorok utólagos felszerelése CIP automatizálással
Minden rendszer tartalmazza:
FAT/SAT dokumentációs csomag
Kezelőképző szimulátor
3 év teljesítménygarancia
